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國家藥監(jiān)局:華海藥業(yè)主動(dòng)召回纈沙坦原料藥
2018-07-29 21:57:35 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京7月29日電(記者趙文君)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人29日介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱華海藥業(yè))纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關(guān)情況。7月6日,華海藥業(yè)向國家藥監(jiān)局報(bào)告在用于出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)的情況,按照有關(guān)規(guī)定和要求,主動(dòng)向社會(huì)披露了相關(guān)信息。華海藥業(yè)在檢出該雜質(zhì)后,立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內(nèi)外市場(chǎng)放行和發(fā)貨,并啟動(dòng)了主動(dòng)召回的措施。截至7月23日,華海藥業(yè)已完成國內(nèi)所有原料藥召回工作。

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