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可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服在京獲批上市
2020-04-22 22:17:19 來源: 新華網(wǎng)
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評(píng)論

  新華社北京4月22日電(記者陳旭、林苗苗)堅(jiān)韌耐磨、更具防護(hù)密合性、可重復(fù)使用……北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門22日聯(lián)合發(fā)布,可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,正式獲批上市。

  北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,新冠肺炎疫情期間,北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門成立“可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服科研攻關(guān)”項(xiàng)目組,緊急啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急科技專項(xiàng)攻關(guān),廣泛調(diào)動(dòng)北京市高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科技企業(yè)優(yōu)勢(shì)力量,緊密協(xié)作、加快攻關(guān),組織多次專家論證,在68天的時(shí)間里編寫8版臨床試驗(yàn)方案、完成了各種數(shù)據(jù)驗(yàn)證60余項(xiàng)。

  負(fù)責(zé)研發(fā)的北京邦維公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服工藝水平已通過臨床試驗(yàn),可重復(fù)使用10次,有助于緩解一次性醫(yī)用防護(hù)服消耗量大、生產(chǎn)周期長(zhǎng)等導(dǎo)致的供應(yīng)緊張情況,降低醫(yī)療廢物處理成本。

  檢測(cè)報(bào)告顯示,可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測(cè)結(jié)果均高于醫(yī)用一次性防護(hù)服國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),兩者在材料組成、生產(chǎn)工藝、服裝結(jié)構(gòu)等方面存在不同。

  此外,檢測(cè)報(bào)告還顯示,可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服采用企業(yè)自主研發(fā)的三層復(fù)合材料組成,滿足耐洗滌性要求,其中斷裂強(qiáng)力及抗?jié)B水性要求均超過醫(yī)用一次性防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)。

圖集
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可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服在京獲批上市-新華網(wǎng)
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